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藥品廣告管理辦法

標簽: 時間:2012-07-02 17:49 來源:未知 作者: 點擊:

藥品廣告管理辦法  

 

第一條 根據中華人民共和國《藥品管理法》和國務院《廣告管理暫行條例》的規定,為加強對藥品廣告(不包括獸藥和農藥)的管理,正確地向藥品經營單位、醫藥衛生工作者和人民群眾介紹藥品的成份、功效、用法、用量、禁忌癥和毒副作用,以達到防病、治病、合理用藥之目的,特制定本辦法。

第二條 凡利用各種媒體刊播、印制、設置、張貼有關藥品質量和功效的廣告,均屬本辦法管理范圍。

第三條 藥品廣告的管理機關是各級工商行政管理局。藥品廣告內容的審查批準機關是省、自治區、直轄市衛生廳(局)。

第四條 廣告客戶必須持有省、自治區、直轄市衛生行政主管部門審查、批準的“藥品廣告審批表”(式樣附后),方可發布藥品廣告。

第五條 廣告客戶申請辦理“藥品廣告審批表”,

應事先提供下列證明:

一、制藥企業必須持有《藥品生產企業許可證》;經營藥品的企業,必須持有《藥品經營企業許可證》。

二、營業執照。

三、地、市衛生行政主管部門審批的證明文件。

四、批準該藥品生產的文號、說明書、商標注冊證、頒獎證書。

五、外國企業在我國申請辦理藥品廣告或進口藥品廣告,必須提供生產該藥品的國家(地區)批準的證明文件、藥品說明書和有關資料。

第六條 廣告經營單位應按“審批表”批準的廣告內容設計、制作、發布廣告。廣告批準號必須列入宣傳內容同時發布,“審批表”應立案存檔備查。

批準的廣告內容,不得擅自更改;如需要更改,應重新申報。

第七條 下列藥品,禁止發布廣告:

一、未經國務院衛生行政主管部門或省、自治區、直轄市衛生行政主管部門批準生產的藥品;

二、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品,臨床試用、試生產的藥品。

第八條 按地方標準生產的藥品,在外省、自治區、直轄市發布廣告,須經藥品生產所在省、自治區、直轄市衛生行政主管部門批準,未經批準,不得發布廣告。

第九條 經批準發布廣告的藥品,如發生下列情況之一者,省、自治區、直轄市衛生行政部門有權通知廣告經營單位,暫停發布廣告或吊銷其藥品廣告批準文號。

一、臨床發現藥品有新的嚴重不良反應;

二、藥品質量下降,未達到規定的標準;

三、企業停產、停業整頓或被吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》。

第十條 對虛假廣告、違法廣告,各級工商行政管理部門該按照《藥品管理法》、《廣告管理暫行條例》、《廣告管理暫行條例實施細則》及有關法規進行查處。

第十一條 本辦法自文到之日起執行。
 

 
 
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